商品説明
第１章 医薬品と治験薬 第２章 治験薬のＧＭＰの医薬品ＧＭＰとの相違および三極の相違 第３章 治験薬と承認申請との関係 第４章 日本の現状・課題と治験薬ＧＭＰの見直しの背景・経緯・前提 第５章 改正治験薬ＧＭＰの改定ポイント 第６章 早期探索的臨床試験、マイクロドーズ臨床試験における改正治験薬ＧＭＰ 第７章 改正治験薬ＧＭＰにおける今後の課題とあるべき姿
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